Anvisa determina recolhimento de medicamento para pressão alta entre os mais vendidos do país

Lote específico foi retirado do mercado depois erro de embalagem e teve uso suspenso

A Anvisa (Dependência Vernáculo de Vigilância Sanitária) ordenou o recolhimento do lote OA3169 do medicamento Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 40mg, depois identificar que o resultado foi comercializado em uma embalagem de Hidroclorotiazida 25mg, remédio indicado para o controle da pressão arterial.

Embora o pantoprazol seja utilizado no tratamento de problemas gastrointestinais, o erro de rotulagem levou à adoção imediata de medidas sanitárias. Segundo a escritório, a formalidade incluiu a suspensão da venda, da distribuição e do uso do lote envolvido.

Recolhimento atinge somente um lote, afirma Anvisa

De harmonia com a Anvisa, a ação é restrita exclusivamente ao lote identificado, não se estendendo a outros produtos ou apresentações do medicamento. O recolhimento ocorreu depois a MedQuímica Indústria Farmacêutica Ltda. expedir voluntariamente a situação às autoridades sanitárias, porquê medida preventiva.

Em nota, a empresa afirmou que “o resultado disponível no mercado não oferece risco súbito à saúde do paciente”, reforçando que a iniciativa teve caráter cautelar.

Empresa diz ter adotado medidas corretivas

A MedQuímica informou ainda que todas as medidas corretivas necessárias já foram implementadas e que segue colaborando com os órgãos reguladores para prometer a segurança dos consumidores.

No Brasil, a Hidroclorotiazida ocupa posição de destaque no mercado farmacêutico. O medicamento foi o terceiro genérico mais vendido do país no último ano, com mais de 26 milhões de caixas comercializadas até abril de 2025, o que amplia a atenção em torno do caso.

Outros medicamentos entram na mira da Anvisa

Além do incidente envolvendo o remédio para pressão subida, a Anvisa anunciou, na quarta-feira (7), novas ações contra lotes falsificados de outros medicamentos vendidos no país.

Entre eles está o Imbruvica, utilizado no tratamento de diferentes tipos de cancro no sangue, além dos medicamentos Mounjaro e Voranigo.

Lotes falsificados de remédios oncológicos e metabólicos

No caso do Imbruvica, a escritório determinou a inquietação dos lotes NIS7G01, NJS7J00 e PJS0B00. A decisão foi tomada depois a Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., operário original, informar que não produziu os lotes mencionados. A empresa também destacou que o registro do medicamento na forma de cápsulas já foi cancelado.

Já em relação ao Mounjaro, a Eli Lilly do Brasil Ltda. comunicou que o lote D838878 não foi fabricado pela companhia. Com isso, a Anvisa determinou a inquietação imediata e a retirada do resultado do mercado, proibindo sua comercialização, distribuição e uso.

Voranigo também teve lote retirado do mercado

A mesma medida foi aplicada ao lote FM13L62 do medicamento Voranigo, indicado para o tratamento de tumores cerebrais. Segundo a Anvisa, o resultado não pode ser armazenado, vendido, distribuído, fabricado, importado, divulgado ou utilizado.

A decisão ocorreu depois a Laboratórios Servier do Brasil, responsável pelo medicamento, informar que desconhece a origem do lote, o que levantou suspeitas sobre a autenticidade do resultado.

Veja também