Vacina da dengue do Butantan é suspensa pelo governo Lula após reações severas e duas mortes sob investigação

Desse universo de notificações, 42 pacientes exibiram sinais de rebate — dor abdominal, vômitos persistentes e sangramentos. A proporção é de 0,008% do totalidade de vacinados. Embora considerados muito raros, esses episódios não estavam previstos nos estudos clínicos da vacina nem constavam em sua bula.

Coletiva detalhou os números e a decisão

Em entrevista coletiva realizada às 14h41 (horário de Brasília), representantes da Dependência Pátrio de Vigilância Sanitária (Anvisa), do Instituto Butantan e do Ministério da Saúde explicaram os dados do monitoramento e justificaram a medida. Três dos 42 casos foram classificados uma vez que graves: dois resultaram em óbito e um terceiro — uma mulher de 39 anos — exigiu internação em UTI, mas a paciente se recuperou.

Ministro Alexandre Padilha fala sobre a investigação

O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, ressaltou que ainda não existem evidências suficientes para estabelecer uma relação direta entre a vacina e os óbitos, mas reconheceu que o cenário gerou um alerta sanitário importante.

“Nós tivemos 3 casos graves, desses 2 óbitos, sem, até esse momento, nas investigações já feitas pelos sistemas municipais, de vigilância estadual, escutando os especialistas, não existe dados suficientes para estabelecer uma causalidade da vacina com a ocorrência desses 3 casos graves, mas é um sinal de alerta”, disse Padilha.

Quem são as vítimas: perfil dos três casos graves

Paciente 1 — Recuperada

Mulher de 39 anos que, seis dias depois de receber a vacina, apresentou febre, dores musculares e náuseas. O quadro evoluiu para dengue grave com choque, demandando internação em UTI. Ela conseguiu se restaurar.

Paciente 2 — Óbito

Mulher de 48 anos. Os sintomas de dengue grave surgiram 19 dias depois a vacinação. Houve comprometimento neurológico, com diagnóstico de meningoencefalite. A paciente não sobreviveu.

Paciente 3 — Óbito

Varão de 58 anos. Cinco dias depois de ser vacinado, desenvolveu febre e progrediu rapidamente para dengue grave com choque refratário. Também não resistiu.

Primeira vacina de ração única desenvolvida inteiramente no Brasil

A vacina do Butantan carrega marcos históricos: é a primeira do mundo aplicada em ração única contra a dengue e a primeira totalmente desenvolvida em território brasiliano. Seu estudo galeno envolveu 16 milénio pessoas. Porém, os efeitos graves agora registrados no séquito pós-vacinação não haviam aparecido durante a pesquisa original.

O Ministério da Saúde determinou que estados e municípios interrompam imediatamente a emprego do imunizante até que uma segunda estudo detalhada seja concluída.

Orientações para quem já foi vacinado

Quem recebeu a vacina nos últimos 21 dias deve permanecer prudente a qualquer modificação no organização e procurar uma unidade de saúde caso manifeste qualquer dos seguintes sintomas:

• Febre;
• Dor abdominal intensa e contínua;
• Vômitos persistentes;
• Tontura;
• Sangramentos;
• Sonolência intensa;
• Irritabilidade;
• Sinais de desidratação;
• Piora do estado universal.

O séquito médico é considerado importante para a identificação precoce de eventuais reações adversas e para prometer o tratamento adequado a cada caso.